Tư vấn Dịch vụ tư vấn chứng nhận GMP tại Thiên Di

hangntn

Thành viên mới
22/6/20
309
2
18
VND

1. Thông tin về chứng nhận GMP

1.1. Khái niệm GMP là gì?

GMP là viết tắt những chữ cái đầu của cụm từ “Good Manufacturing Practices”. Khi dịch sang tiếng việc cụm từ này có nghĩa là “Thực hành sản xuất tốt”. Khi các cơ sở sản xuất thuốc xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP và đáp ứng được các tiêu chuẩn đề ra thì sẽ được các cơ quan có thẩm quyền (Cục quản lý dược, EMA…) cấp giấy chứng nhận GMP.

Đồng thời đây cũng là một trong những tiêu chuẩn cơ bản để hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO 22000 phát triển.

1.2. Giấy chứng nhận GMP là gì? Chứng nhận GMP là chứng nhận gì?

Dịch vụ tư vấn cấp chứng nhận GMP tại Thiên Di


Giấy chứng nhận GMP là một trong những chứng nhận cần thiết để chứng tỏ năng lực, độ uy tín của doanh nghiệp, đồng thời đảm bảo các sản phẩm (thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, hóa mỹ phẩm) được sản xuất ra đồng nhất về chất lượng, đáp ứng được các yêu cầu đề ra và an toàn với người lao động.

Để được đánh giá chứng nhận GMP, chúng ta phải tìm công ty tư vấn đào tạo chứng nhận GMP, những tổ chức cấp chứng nhận GMP uy tín, chất lượng, và hỏi rõ ràng làm sao phân biệt được chứng nhận GMP thật giả, làm sao để làm được giấy chứng nhận GMP, và biết, hiểu rõ mẫu giấy chứng nhận GMP.

1.3. Ý nghĩa của chứng nhận GMP

6 ý nghĩa của giấy chứng nhận GMP

– Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng thủ tục, phê chuẩn và thực hiện để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật.

– Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và đưa ra các yêu cầu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng,

– Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu quả (không đầu tư quá mức cần thiết gây lãng phí hay đầu tư không đúng yêu cầu).

– Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên, Tăng cường sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý.

– Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu thực phẩm.

– Chuyển từ kiểm tra độc lập sang công nhận, thừa nhận lẫn nhau, đáp ứng được tiến trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường nhập khẩu.

2. Các quy định pháp luật về GMP

Năm 1997, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đã ban hành Quyết định 05/1997/TĐC. Hướng dẫn chung về những nội dung cơ bản của GMP áp dụng cho các cơ sở sản xuất thực phẩm.

Năm 2004, Bộ Y tế ban hành quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT Triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y Tế Thế giới.

Cùng năm, Bộ Nông nghiệp và PTNT ban hành Quyết định số 08/2004/QĐ-BNN-TY ngày 30/03/2004. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hiện tốt sản xuất thuốc thú y”.

Năm 2008, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5/2008/QĐ-BYT. Quy định các cơ sở sản xuất thuốc đông y phải áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP như cơ sở sản xuất thuốc tân dược.

Năm 2007, Thủ tướng Chính phủ ban hành Chỉ thị số 06/2007/CT-TTg về việc triển khai các biện pháp cấp bách đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm.

Trong đó, yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn GMP, GHP, tiêu chuẩn HACCP trong sản xuất và quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm.

Xem thêm: CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN ISO

3. Các loại công ty nào cần chứng nhận GMP

Chứng nhận GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh cao như:

– Thực phẩm

– Dược phẩm,

– Mỹ phẩm,

– Thiết bị y tế.

Trong lĩnh vực thực phẩm, nhà hàng, khách sạn. Cũng rất thích hợp cho việc áp dụng tiêu chuẩn GMP.

Yêu cầu điều kiện về sản xuất thử đối với cơ sở đăng ký kiểm tra lần đầu là:

Cơ sở phải sản xuất ít nhất 03 lô sản phẩm trên dây chuyền đăng ký kiểm tra để thẩm định quy trình sản xuất và các vấn đề liên quan như đánh giá hiệu năng thiết bị sản xuất, các tiện ích phụ trợ, thẩm định quy trình vệ sinh; đánh giá năng lực và sự phù hợp của các hoạt động bảo quản, kiểm nghiệm thuốc đối với dây chuyền đăng ký kiểm tra. Các nội dung này phải thể hiện đầy đủ trong hồ sơ lô sản phẩm.


CHI TIẾT XEM TẠI: Dịch vụ tư vấn cấp chứng nhận GMP tại Thiên Di

CÔNG TY TNHH TMDV THIÊN DI

Địa chỉ:
Số 60 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP.HCM

Hotline: 0981317075

Điện thoại: 028.6293 9377

Email: info@luatthiendi.com

Website: luatthiendi.com
 
Người đăng Tin liên quan Chuyên mục Trả lời Thời gian
T Dịch vụ tư vấn chứng nhận ISO 22000 cho doanh nghiệp Các dịch vụ khác 0
kimthuong2018 Tư vấn Dịch vụ tư vấn thiết kế thi công khách sạn chuyên nghiệp Các dịch vụ khác 0
C Biển quảng cáo đẹp, tư vấn chọn dịch vụ Các dịch vụ khác 0
Q Tư vấn Dịch vụ tư vấn xây nhà trọn gói uy tín giá tốt Các dịch vụ khác 0
Vinabookkeeping Tư vấn Dịch vụ tư vấn chuyên sâu về lao động Các dịch vụ khác 0
Vinabookkeeping Tư vấn Dịch vụ Tư vấn quản lý chi phí là dịch vụ tư vấn chuyên sâu Các dịch vụ khác 0
T Giới thiệu dịch vụ tư vấn chứng nhận ISO 14001: 2015 Các dịch vụ khác 0
T Dịch vụ tư vấn mua Microsoft 365 bản quyền tại Gaditi Các dịch vụ khác 0
T Dịch vụ tư vấn mua Microsoft 365 bản quyền Các dịch vụ khác 0
thietkekhuvuichoitreemhm Địa chỉ cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế khu vui chơi trẻ em Q.Gò Vấp Các dịch vụ khác 0
T Dịch vụ phần mềm uy tín như tư vấn mua Microsoft 365 bản quyền Các dịch vụ khác 0
M Tư vấn Dịch vụ tư vấn sửa chữa máy tính uy tín Hồ Chí Minh Sửa chữa bảo trì thiết bị vi tính 0
thietkekhuvuichoitreemhm Dịch vụ tư vấn thiết kế quán cafe Bình Phước, Tây Ninh, BR.Vũng Tàu Các dịch vụ khác 0
thietkekhuvuichoitreemhm Dịch vụ tư vấn thiết kế quán cafe tại Long An, Bình Dương, Đồng Nai Các dịch vụ khác 0
thietkekhuvuichoitreemhm Dịch vụ tư vấn thiết kế quán trà sữa bình dân đơn giản Miền Đông Nam Các dịch vụ khác 0