Hồ sơ đăng ký bản ban bố sản phẩm
* Thành phần hồ sơ
Hồ sơ đối sở hữu sản phẩm nhập khẩu
- Giấy chứng thực lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng thực y tế (Health Certificate) của cơ quan sở hữu thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người dùng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính tới ngày nộp giấy tờ (bản chính/bản sao chứng thực).
- Bằng chứng công nghệ chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã ban bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt đề xuất thực hiện phân phối tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo kê sức khỏe áp dụng trong khoảng ngày 01/07/2019 (bản sao có công nhận của công ty, cá nhân).Tại https://luatbadinh.vn/thu-tuc-dang-ky-cong-bo-phu-gia-thuc-pham
Hồ sơ đối với sản phẩm cung ứng trong nước
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã ban bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở vật chất thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng thực hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao mang công nhận của đơn vị, cá nhân).
- Giấy chứng thực hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hiện cung ứng tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm cung ứng trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe vận dụng trong khoảng ngày 01/07/2019 (bản sao sở hữu xác nhận của công ty, cá nhân).
Giấy tờ đăng ký bản công bố sản phẩm
Bước 1: Nộp thủ tục
Theo khoản một Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cá nhân, tổ chức nộp giấy má trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến:
- Bộ Y tế đối có thực phẩm kiểm soát an ninh sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp với công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa mang trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Phòng ban 1 cửa UBND cấp tỉnh đối sở hữu thực phẩm dinh dưỡng y khoa, thực phẩm chuyên dụng cho chế độ ăn đặc thù, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Trong trường hợp đơn vị, cá nhân sản xuất đa dạng mẫu thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và UBND cấp tỉnh thì đơn vị, tư nhân mang quyền chọn lựa nộp giấy tờ tới Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận thủ tục đăng ký của cơ quan nào thì nộp thủ tục đăng ký tới cơ quan hấp thụ ấy.
Bước 2: tiếp nhận và khắc phục
- Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể bắt đầu từ nhận đủ giấy tờ đăng ký bản ban bố sản phẩm, cơ quan hấp thụ có bổn phận thẩm định giấy tờ và cấp Giấy tiếp thu đăng ký bản công bố sản phẩm theo chiếc số 03 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Trường hợp ko đồng ý sở hữu hồ sơ công bố sản phẩm hoặc đề nghị sửa đổi, bổ sung, cơ quan thu nạp giấy tờ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc bắt buộc. Cơ quan kết nạp thủ tục chỉ được buộc phải sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 ngày làm cho việc đề cập tính từ lúc nhận giấy má sửa đổi, bổ sung, cơ quan kết nạp giấy má đánh giá thủ tục và mang văn bản tư vấn. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi mang công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu như đơn vị, tư nhân ko sửa đổi, bổ sung thì giấy má không còn giá trị.
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì công ty, cá nhân phải ban bố lại sản phẩm.Cùng với Luật Ba Đình
* Thành phần hồ sơ
Hồ sơ đối sở hữu sản phẩm nhập khẩu
- Giấy chứng thực lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng thực y tế (Health Certificate) của cơ quan sở hữu thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người dùng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính tới ngày nộp giấy tờ (bản chính/bản sao chứng thực).
- Bằng chứng công nghệ chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã ban bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt đề xuất thực hiện phân phối tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo kê sức khỏe áp dụng trong khoảng ngày 01/07/2019 (bản sao có công nhận của công ty, cá nhân).Tại https://luatbadinh.vn/thu-tuc-dang-ky-cong-bo-phu-gia-thuc-pham
Hồ sơ đối với sản phẩm cung ứng trong nước
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã ban bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở vật chất thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng thực hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao mang công nhận của đơn vị, cá nhân).
- Giấy chứng thực hạ tầng đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hiện cung ứng tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm cung ứng trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe vận dụng trong khoảng ngày 01/07/2019 (bản sao sở hữu xác nhận của công ty, cá nhân).
Giấy tờ đăng ký bản công bố sản phẩm
Bước 1: Nộp thủ tục
Theo khoản một Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cá nhân, tổ chức nộp giấy má trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến:
- Bộ Y tế đối có thực phẩm kiểm soát an ninh sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp với công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa mang trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Phòng ban 1 cửa UBND cấp tỉnh đối sở hữu thực phẩm dinh dưỡng y khoa, thực phẩm chuyên dụng cho chế độ ăn đặc thù, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Trong trường hợp đơn vị, cá nhân sản xuất đa dạng mẫu thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và UBND cấp tỉnh thì đơn vị, tư nhân mang quyền chọn lựa nộp giấy tờ tới Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận thủ tục đăng ký của cơ quan nào thì nộp thủ tục đăng ký tới cơ quan hấp thụ ấy.
Bước 2: tiếp nhận và khắc phục
- Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể bắt đầu từ nhận đủ giấy tờ đăng ký bản ban bố sản phẩm, cơ quan hấp thụ có bổn phận thẩm định giấy tờ và cấp Giấy tiếp thu đăng ký bản công bố sản phẩm theo chiếc số 03 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Trường hợp ko đồng ý sở hữu hồ sơ công bố sản phẩm hoặc đề nghị sửa đổi, bổ sung, cơ quan thu nạp giấy tờ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc bắt buộc. Cơ quan kết nạp thủ tục chỉ được buộc phải sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 ngày làm cho việc đề cập tính từ lúc nhận giấy má sửa đổi, bổ sung, cơ quan kết nạp giấy má đánh giá thủ tục và mang văn bản tư vấn. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi mang công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu như đơn vị, tư nhân ko sửa đổi, bổ sung thì giấy má không còn giá trị.
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì công ty, cá nhân phải ban bố lại sản phẩm.Cùng với Luật Ba Đình
Chỉnh sửa cuối:
